Pharmazeutische Teams verfolgen regulierte, mehrstufige Arbeit über Studien und Chargen hinweg. Everhour fügt diesen Stunden eine Berichtsstruktur hinzu.
Geben Sie für jeden Tag Ihre Kommt- und Geht-Zeiten ein. Überstunden und Bruttolohn werden automatisch berechnet.
| Tag | Kommt | Pausenbeginn | Pausenende | Pause | Geht | Gesamt |
|---|
Der Rechner liefert Ihnen die Zahl — Everhour übernimmt den Rest.
Ein Klick und die Zeit läuft. Starten Sie einen Timer, fügen Sie einen Eintrag hinzu, bearbeiten Sie die Details. Genau so fühlt es sich in Everhour an.
Legen Sie ein Budget fest, weisen Sie Sätze zu und werden Sie benachrichtigt, bevor Sie es überschreiten.
Messung
Verfolgen Sie Ihr Budget über Zeit oder Kosten
Jeder Bericht, den Sie brauchen — nach Ihren Wünschen konfiguriert, immer aktuell.
Erfasste Stunden fließen direkt in eine ansprechende Rechnung — kein Kopieren und Einfügen, kein manuelles Rechnen.
Nutzen Sie diese Seite, um Zeit für pharmazeutische Arbeit zu organisieren, die Discovery, präklinische Tests, klinische Studien, regulatorische Prüfung, Postmarket-Arbeit, Fertigungsunterstützung und Abschluss umfasst. Ein nützliches Timesheet trennt routinemäßige Projektzeit von studienspezifischen, standortspezifischen und chargenbezogenen Aktivitäten, damit Payroll, Abrechnung, Budgetprüfung und operative Berichterstattung nicht nachträglich vom Gedächtnis abhängen.
Clinical-Operations-Teams benötigen oft mehr als einen Projektnamen. Ein starker Eintrag kann Programm, Studie, Land, Standort, Meilenstein, Aktivitätstyp und Mitarbeiter identifizieren. Zum Beispiel kann ein Monitor 3,5 Stunden für Studie A, Deutschland, Standort 014, zentrale Prüfung, Nachverfolgung des Monitoring-Berichts erfassen. Diese Struktur macht Berichte für Ressourcenplanung, Budgets, Lieferantenleistung und Zeitplanprüfung nützlich.
Pharmazeutische Arbeit folgt üblicherweise einer Struktur von Portfolio zu Programm zu Studie zu Land zu Standort, insbesondere im Management klinischer Studien. Zeiteinträge sollten diese Struktur dort widerspiegeln, wo sie relevant ist. Planung, Durchführung, Berichterstattung, Standortaktivierung, Monitoring-Berichte, Zeitplanmanagement, Risikonachverfolgung und Studienabschluss sind unterschiedliche Aktivitäten, und sie in einem generischen Sammelbereich zusammenzufassen, verbirgt, wohin der Aufwand fließt.
Fertigungs- und Qualitätsarbeit kann stärkere Personaldetails erfordern. FDA-CGMP-Chargenproduktions- und Kontrollaufzeichnungen für fertige Pharmazeutika müssen Daten und die Personen dokumentieren, die jeden wesentlichen Fertigungs-, Verarbeitungs-, Verpackungs- oder Lagerungsschritt ausführen, beaufsichtigen oder prüfen. Wenn ein Zeitdatensatz diese kontrollierte Aufzeichnung unterstützt, halten Sie Mitarbeiteridentität, Datum, Schritt und Prüfstatus klar.
Arbeit an klinischen Studien mischt häufig Vor-Ort-Aktivitäten mit Remote-Prüfung, Sponsor-Kommunikation, Lieferanten-Nachverfolgung und zentralisiertem Monitoring. FDA-Leitlinien erlauben Sponsoren, eine Kombination von Monitoring-Aktivitäten zu nutzen, einschließlich Vor-Ort- und zentralisiertem Monitoring. Ein Timesheet, das diese Arbeitsmodi kennzeichnet, gibt Projektmanagern einen klareren Blick auf Standortauslastung und Monitoring-Kosten.
Ein häufiger Fehler ist, nur den Studiennamen zu verfolgen. Diese Summe hilft bei einer groben Budgetprüfung, zeigt aber nicht, ob Stunden in Standortbesuche, Monitoring-Berichte, Dokumentenprüfung, Zeitplan-Wiederherstellung oder Abschluss geflossen sind. Separate Kategorien helfen Teams auch, geplante Ressourcen mit tatsächlicher Arbeit zu vergleichen, ohne jeden Eintrag in eine lange Erzählung zu verwandeln.
Ein einfaches Timesheet reicht für eine einmalige Wochensumme, ein kleines internes Projekt oder eine kurze Prüfung, bei der ein Manager nur Person, Datum, Stunden und Aktivität benötigt. Unter den FLSA fallende Arbeitgeber müssen genaue Aufzeichnungen für nicht freigestellte Arbeitnehmer führen, einschließlich der pro Arbeitstag geleisteten Stunden und der insgesamt pro Arbeitswoche geleisteten Stunden, aber Bundesrecht schreibt kein bestimmtes Format für die Zeiterfassung vor.
Ein verwalteter Workflow wird notwendig, wenn erfasste Zeit in Studienbudgets, Standortberichte, Payroll-Prüfung, Kundenabrechnung oder Audit-Unterstützung einfließt. Everhour Reporting wandelt erfasste Zeit in konfigurierbare Berichte mit Spalten, Filtern, Gruppierung, Exporten, geplanter E-Mail-Zustellung, Profitabilitätsansichten und Überstunden-Transparenz über Team Hours und benutzerdefinierte Berichte um, sodass pharmazeutische Manager Stunden nach Programm, Studie, Standort, Person und Aktivität prüfen können.
Dieser Inhalt dient nur der allgemeinen Information, ist möglicherweise nicht vollständig aktuell und wird ohne jegliche Gewährleistung oder Haftung bereitgestellt.
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Ein pharmazeutisches Timesheet sollte Person, Datum, Stunden, Programm oder Projekt, Studien- oder Chargenkontext, Aktivitätstyp und Prüfstatus erfassen. Klinische Arbeit profitiert häufig von Land, Standort, Meilenstein, Monitoring-Modus und Berichtskategorie. Fertigungsunterstützung kann den Schritt, die Chargenverbindung und die Person benötigen, die die Arbeit ausführt, beaufsichtigt oder prüft, wenn der Zeitdatensatz regulierte Dokumentation unterstützt.
Separate Erfassung auf Standortebene ist die praktische Wahl für Clinical Operations. Arbeit an klinischen Studien läuft üblicherweise über Portfolio-, Programm-, Studien-, Länder-, Standort- und Patientenebenen, und Zeitberichte verlieren an Wert, wenn jeder Eintrag unter einer einzigen Studiensumme liegt. Einträge auf Standortebene helfen Teams, Aktivierungsaufwand, Monitoring-Zeit, Nachverfolgungsarbeit und Abschlusskosten nach Standort zu sehen.
Verwenden Sie unterschiedliche Einträge, wenn Manager Standortbesuche, Remote-Prüfung, Kommunikation und Nachverfolgungsarbeit vergleichen müssen. FDA-Leitlinien erkennen sowohl Vor-Ort- als auch zentralisierte Monitoring-Aktivitäten an. Separate Einträge machen den Zeitdatensatz leichter analysierbar und reduzieren Verwirrung, wenn ein Standort hohe Gesamtstunden hat, aber nur ein Teil dieser Arbeit persönlich stattgefunden hat.
21 CFR Part 11 gilt, wenn von der FDA regulierte Organisationen erforderliche Aufzeichnungen elektronisch führen oder einreichen. Er schafft für sich genommen keine neue Zeiterfassungsregel. Wenn elektronische Zeit- oder Aktivitätsaufzeichnungen verwendet werden, um FDA-Predicate-Rule-Aufzeichnungen zu erfüllen, benötigt das System relevante Kontrollen wie Validierung, genaue Kopien, Zugriffskontrollen, Schulungsaufzeichnungen der Benutzer und sichere, zeitgestempelte Audit-Trails.
FDA-CGMP-Regeln verlangen, dass Produktions-, Kontroll- oder Vertriebsaufzeichnungen, die mit einer Arzneimittelcharge verbunden sind, mindestens 1 Jahr nach dem Ablaufdatum der Charge aufbewahrt und während der Aufbewahrungsfrist für autorisierte Inspektionen leicht verfügbar gehalten werden. Payroll- und Lohnaufzeichnungen haben separate Aufbewahrungsregeln, einschließlich mindestens drei Jahren für Payroll-Aufzeichnungen und mindestens zwei Jahren für grundlegende Zeit- und Verdienstaufzeichnungen.
Everhour Reporting ermöglicht Teams, Berichte aus erfasster Zeit mit 45+ Spalten, Metadatenfiltern, Gruppierung, Datumsbereichen und Exportformaten wie CSV, Excel/XLSX und PDF zu erstellen. Ein pharmazeutisches Team kann Stunden nach Studie, Projekt, Mitglied, abrechenbarer Zeit, Arbeitskosten, Budgetkennzahl oder Integrationsfeld für die Prüfung gruppieren.
Everhour bettet Zeiterfassung in unterstützte Tools wie Asana, ClickUp, GitHub, Linear, Jira, Monday, Notion, Trello und Basecamp ein. Teammitglieder können Timer starten oder manuelle Einträge zu Aufgaben hinzufügen, während die erfasste Zeit in Timesheets, Berichte, Budgets, Rechnungen und Payroll-Prüfung einfließt.
Erfassen Sie pharmazeutische Stunden nach Studie, Standort, Chargenkontext und Aktivität, und verwenden Sie dann Everhour Reporting, um die Berichte zu gruppieren, zu filtern, zu exportieren und zu planen, die Manager für Budget- und Arbeitslastprüfung benötigen.
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