Pharmazeutische Arbeit umfasst Studien, Standorte, Monitoring und Chargenaufzeichnungen. Everhour hält Aufgaben- und Projektstunden für die Prüfung organisiert.
Geben Sie für jeden Tag Ihre Kommt- und Geht-Zeiten ein. Überstunden und Bruttolohn werden automatisch berechnet.
| Tag | Kommt | Pausenbeginn | Pausenende | Pause | Geht | Gesamt |
|---|
Der Rechner liefert Ihnen die Zahl — Everhour übernimmt den Rest.
Ein Klick und die Zeit läuft. Starten Sie einen Timer, fügen Sie einen Eintrag hinzu, bearbeiten Sie die Details. Genau so fühlt es sich in Everhour an.
Legen Sie ein Budget fest, weisen Sie Sätze zu und werden Sie benachrichtigt, bevor Sie es überschreiten.
Messung
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Jeder Bericht, den Sie brauchen — nach Ihren Wünschen konfiguriert, immer aktuell.
Erfasste Stunden fließen direkt in eine ansprechende Rechnung — kein Kopieren und Einfügen, kein manuelles Rechnen.
Pharmazeutische Teams benötigen in der Regel mehr als einen Projektnamen und eine Tagessumme. Arbeit in der Arzneimittelentwicklung durchläuft oft Wirkstoffsuche, präklinische Tests, Phasen klinischer Studien, regulatorische Einreichungen, Prüfung und Postmarket-Aktivitäten. Eine praktische Aufzeichnung verknüpft Zeit mit dem Programm, der Studie, dem Land, dem Standort, dem Meilenstein, der Lieferantenaufgabe, der Monitoring-Aktivität oder dem Abschluss-Element, das die Arbeit erklärt.
Clinical-Operations-Teams sollten Zeiteinträge als betrieblichen Nachweis behandeln. Wenn ein CRA 6 Stunden für zentrales Monitoring und 2 Stunden für Follow-up-Kommunikation erfasst, erhalten Manager eine klarere Sicht als bei einem einzelnen 8-Stunden-Eintrag mit der Bezeichnung „Studienunterstützung". Diese Aufteilung hilft bei Ressourcenplanung, Zeitplanprüfung, Lieferantenaufsicht und Kostenabstimmung beim Abschluss.
Clinical-Trial-Management-Arbeit verläuft üblicherweise vom Portfolio und Programm hinunter zu Studie, Land, Standort und Patientenebene. Zeitaufzeichnungen sollten dieser Struktur folgen, wenn das Team Berichte nach Sponsor, Studie, Region, Standortaktivierungsphase, Monitoring-Typ oder Meilenstein benötigt. Das Felddesign ist wichtig, weil Berichte nur Fragen beantworten, die die Zeiteinträge erfasst haben.
Ein nutzbarer Eintrag kann Datum, Person, Projekt, Studie, Land, Standort, Aufgabenkategorie, abrechenbaren Status, Kommentare und aufgewendete Zeit enthalten. Trennen Sie bei Monitoring-Arbeit Vor-Ort-Besuche von zentraler Prüfung, Kommunikation, Berichtserstellung und Follow-up-Maßnahmen. FDA-Leitlinien erkennen sowohl Vor-Ort- als auch zentrales Monitoring an, daher geben diese Kategorien klinischen Managern eine praktische Sicht darauf, wohin der Monitoring-Aufwand fließt.
US-amerikanische Lohn- und Arbeitszeitaufzeichnungen haben ihre eigene Grundlage. Der FLSA verlangt von erfassten Arbeitgebern, genaue Aufzeichnungen für nicht freigestellte Arbeitnehmer zu führen, und Aufzeichnungen für Arbeitnehmer, die unter die Mindestlohn- oder Überstundenbestimmungen des FLSA fallen, müssen die an jedem Arbeitstag geleisteten Stunden und die Gesamtstunden jeder Arbeitswoche enthalten. Der FLSA schreibt kein bestimmtes Zeiterfassungssystem vor, wenn die Methode vollständig und genau ist.
Regulierte elektronische Aufzeichnungen erfordern gesonderte Aufmerksamkeit. 21 CFR Part 11 gilt, wenn FDA-regulierte Organisationen erforderliche Aufzeichnungen elektronisch führen oder einreichen. Er schafft keine neuen Zeiterfassungsanforderungen. Wenn elektronische Zeit- oder Aktivitätsaufzeichnungen als von der FDA geforderte Predicate-Rule-Aufzeichnungen dienen, können Closed-System-Kontrollen Validierung, genaue Kopien, sichere computergenerierte zeitgestempelte Audit-Trails, Zugriffskontrollen, Berechtigungsprüfungen und dokumentierte Anwenderschulung umfassen.
Ein einmaliges Timesheet funktioniert für eine kurze interne Prüfung, eine einzelne Zusammenfassung eines Standortbesuchs oder eine schnelle Wochensumme. Es funktioniert nicht mehr, wenn dieselben Stunden in Payroll-Prüfung, Studienbudgets, Lieferantenabrechnung, Auslastung, Genehmigungsverlauf und Abschlussberichte einfließen müssen. Pharmazeutische Teams benötigen konsistente Dimensionen über Programme, Studien, Länder, Standorte und Arbeitstypen hinweg.
Everhour gibt diesem Workflow eine verwaltete Ebene, indem es Aufgaben- und Projektstunden über Timer oder manuelle Einträge erfasst und dann Timesheets, Reporting, Budgetierung, Rechnungsstellung und Payroll-Prüfung speist. Admins können Genehmigungen, gesperrte Zeiträume, Erinnerungen und Timer-Regeln nutzen, damit abgeschlossene Perioden kontrolliert bleiben, bevor Manager die Daten für Abrechnung, Payroll oder operatives Reporting verwenden.
Dieser Inhalt dient nur der allgemeinen Information, ist möglicherweise nicht vollständig aktuell und wird ohne jegliche Gewährleistung oder Haftung bereitgestellt.
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Trennen Sie die Aktivitäten, die Manager separat prüfen: Studienplanung, Standortaktivierung, Vor-Ort-Monitoring, zentrales Monitoring, Erstellung von Monitoring-Berichten, Arbeit an regulatorischen Einreichungen, Lieferantenkoordination, Abschluss und Postmarket-Arbeit. Fertigungsaufzeichnungen benötigen eine andere Struktur, wenn sie CGMP-Chargenproduktion und Kontrollaufzeichnungen unterstützen, einschließlich Daten und der Personen, die wesentliche Schritte durchführen, beaufsichtigen oder prüfen.
Part 11 gilt, wenn FDA-regulierte Organisationen erforderliche Aufzeichnungen elektronisch führen oder einreichen. Er macht nicht jeden routinemäßigen Zeiteintrag zu einer von der FDA geforderten Aufzeichnung. Elektronische Zeit- oder Aktivitätsaufzeichnungen, die verwendet werden, um FDA-Predicate-Rule-Anforderungen zu erfüllen, benötigen die relevanten Part-11-Kontrollen, wie Validierung, Zugriffskontrollen, genaue Kopien und sichere zeitgestempelte Audit-Trails.
Klinische Monitoring-Zeit sollte zwischen Vor-Ort-Besuchen, zentraler Prüfung, Kommunikation, Follow-up-Arbeit und Vorbereitung von Monitoring-Berichten unterscheiden. FDA-Leitlinien erlauben Sponsoren, eine Kombination von Monitoring-Aktivitäten zu nutzen, einschließlich Vor-Ort- und zentralem Monitoring. Separate Kategorien helfen klinischen Managern zu erkennen, ob Aufwand in reisebasierte Standortarbeit, Remote-Prüfung, Issue-Follow-up oder Dokumentation fließt.
Bundesweite Überstunden nach dem FLSA werden wöchentlich für erfasste nicht freigestellte Arbeitnehmer berechnet. Sofern nicht freigestellt, müssen erfasste Arbeitnehmer Überstundenvergütung für über 40 geleistete Stunden in einer festen 168-Stunden-Arbeitswoche mit mindestens dem 1,5-Fachen des regulären Vergütungssatzes erhalten. Der FLSA verlangt keine Überstundenzuschlagsvergütung ausschließlich für Arbeit am Wochenende, an Feiertagen oder an Ruhetagen.
FLSA-Payroll-Aufzeichnungen müssen mindestens 3 Jahre aufbewahrt werden, und grundlegende Zeit- und Verdienstaufzeichnungen, wie tägliche Start- und Stopp-Zeitkarten oder -Blätter, müssen mindestens 2 Jahre aufbewahrt werden. FDA-CGMP-Produktions-, Kontroll- oder Vertriebsaufzeichnungen, die mit einer Arzneimittelcharge verbunden sind, müssen mindestens 1 Jahr nach dem Verfallsdatum der Charge aufbewahrt werden und für autorisierte Inspektionen verfügbar bleiben.
Everhour Time Tracking ermöglicht Teams, Aufgaben- und Projektstunden mit Live-Timern oder manuellen Einträgen zu erfassen, einschließlich Arbeit innerhalb unterstützter Tools wie Asana, Jira, GitHub, ClickUp, Trello und anderer. Diese Einträge können Timesheets, Berichte, Budgets, Rechnungen und Payroll-Prüfung mit Genehmigungen, gesperrten Zeiträumen, Erinnerungen und Timer-Regeln speisen.
Erfassen Sie genehmigte pharmazeutische Stunden nach Aufgabe, Studie, Standort und Projekt. Everhour verwandelt tägliche Einträge in verwaltete Timesheets, Budgetkontext und prüfbereite Berichte für Abrechnung und Payroll.
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