Los equipos farmacéuticos registran trabajo regulado y de varias etapas en ensayos y lotes. Everhour añade estructura de informes a esas horas.
Introduzca la hora de entrada y de salida de cada día. Las horas extra y el salario bruto se calculan automáticamente.
| Día | Hora de entrada | Inicio del descanso | Fin del descanso | Descanso | Hora de salida | Total |
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La calculadora le da el número — Everhour se encarga del resto.
Un clic y ya está cronometrando. Inicie un temporizador, añada una entrada, edite los detalles. Así es exactamente como se siente en Everhour.
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Las horas registradas pasan directamente a una factura pulida — sin copiar y pegar, sin cálculos manuales.
Use esta página para organizar el tiempo del trabajo farmacéutico que abarca descubrimiento, pruebas preclínicas, ensayos clínicos, revisión regulatoria, trabajo de poscomercialización, apoyo a fabricación y cierre. Un parte de horas útil separa el tiempo rutinario de proyecto de la actividad específica del ensayo, específica del centro y relacionada con el lote, de modo que las nóminas, la facturación, la revisión presupuestaria y los informes operativos no dependan de la memoria a posteriori.
Los equipos de operaciones clínicas suelen necesitar algo más que un nombre de proyecto. Una entrada sólida puede identificar el programa, ensayo, país, centro, hito, tipo de actividad y trabajador. Por ejemplo, un monitor puede registrar 3,5 horas en Ensayo A, Alemania, Centro 014, revisión centralizada, seguimiento del informe de monitorización. Esa estructura hace que los informes sean útiles para recursos, presupuestos, entrega de proveedores y revisión de cronogramas.
El trabajo farmacéutico suele seguir una estructura de cartera a programa, ensayo, país y centro, especialmente en la gestión de ensayos clínicos. Las entradas de tiempo deben reflejar esa estructura donde sea relevante. Planificación, ejecución, informes, activación de centros, informes de monitorización, gestión de cronogramas, seguimiento de riesgos y cierre del ensayo son actividades diferentes, y combinarlas en un único contenedor genérico oculta adónde va el esfuerzo.
El trabajo de fabricación y calidad puede requerir un detalle de personal más sólido. Los registros de producción y control de lotes de FDA CGMP para productos farmacéuticos terminados deben documentar las fechas y las personas que realizan, supervisan o verifican cada paso significativo de fabricación, procesamiento, envasado o conservación. Si un registro de tiempo respalda ese registro controlado, mantenga clara la identidad del trabajador, la fecha, el paso y el estado de revisión.
El trabajo de ensayos clínicos suele mezclar actividad presencial con revisión remota, comunicación con el patrocinador, seguimiento de proveedores y monitorización centralizada. La guía de la FDA permite a los patrocinadores usar una combinación de actividades de monitorización, incluida la monitorización presencial y centralizada. Un parte de horas que etiqueta esos modos de trabajo ofrece a los jefes de proyecto una visión más clara de la carga de trabajo del centro y del coste de monitorización.
Un error habitual es registrar solo el nombre del ensayo. Ese total ayuda con una comprobación presupuestaria amplia, pero no muestra si las horas se dedicaron a visitas al centro, informes de monitorización, revisión de documentos, recuperación del cronograma o cierre. Las categorías separadas también ayudan a los equipos a comparar los recursos planificados con el trabajo real sin convertir cada entrada en una narración larga.
Un parte de horas simple basta para un total semanal puntual, un pequeño proyecto interno o una revisión breve en la que un solo responsable solo necesita persona, fecha, horas y actividad. Los empleadores cubiertos por la FLSA deben mantener registros precisos para trabajadores no exentos, incluidas las horas trabajadas cada día laboral y el total de horas trabajadas cada semana laboral, pero la ley federal no exige un formato específico de control horario.
Un flujo de trabajo gestionado se vuelve necesario cuando el tiempo registrado alimenta presupuestos de ensayos, informes de centros, revisión de nóminas, facturación a clientes o soporte de auditoría. Everhour Reporting convierte el tiempo registrado en informes configurables con columnas, filtros, agrupación, exportaciones, entrega programada por correo electrónico, vistas de rentabilidad y visibilidad de horas extra mediante Team Hours e informes personalizados, para que los responsables farmacéuticos puedan revisar las horas por programa, ensayo, centro, persona y actividad.
Este contenido es solo para información general, puede no estar totalmente actualizado y se proporciona sin ninguna garantía ni responsabilidad.
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Un parte de horas farmacéutico debe capturar la persona, fecha, horas, programa o proyecto, contexto de ensayo o lote, tipo de actividad y estado de revisión. El trabajo clínico suele beneficiarse de país, centro, hito, modo de monitorización y categoría de informe. El apoyo a fabricación puede necesitar el paso, la conexión con el lote y la persona que realiza, supervisa o verifica el trabajo cuando el registro de tiempo respalda documentación regulada.
El registro separado a nivel de centro es la opción práctica para operaciones clínicas. El trabajo de ensayos clínicos suele ejecutarse a través de niveles de cartera, programa, ensayo, país, centro y paciente, y los informes de tiempo pierden valor cuando cada entrada queda bajo un único total de ensayo. Las entradas a nivel de centro ayudan a los equipos a ver el esfuerzo de activación, el tiempo de monitorización, el trabajo de seguimiento y el coste de cierre por ubicación.
Use entradas diferentes cuando los responsables necesiten comparar visitas al centro, revisión remota, comunicaciones y trabajo de seguimiento. La guía de la FDA reconoce actividades de monitorización tanto presenciales como centralizadas. Las entradas separadas hacen que el registro de tiempo sea más fácil de analizar y reducen la confusión cuando un centro tiene muchas horas totales pero solo una parte de ese trabajo ocurrió en persona.
21 CFR Part 11 se aplica cuando las organizaciones reguladas por la FDA conservan o presentan electrónicamente registros requeridos. No crea por sí misma una nueva regla de control horario. Si los registros electrónicos de tiempo o actividad se usan para satisfacer registros de reglas subyacentes de la FDA, el sistema necesita controles relevantes como validación, copias exactas, controles de acceso, registros de formación de usuarios y pistas de auditoría seguras con sello de tiempo.
Las normas FDA CGMP exigen que los registros de producción, control o distribución vinculados a un lote de medicamento se conserven al menos 1 año después de la fecha de caducidad del lote y se mantengan fácilmente disponibles para inspección autorizada durante el periodo de conservación. Los registros de nóminas y salarios tienen reglas de conservación separadas, incluidos al menos tres años para registros de nóminas y al menos dos años para registros básicos de tiempo e ingresos.
Everhour Reporting permite a los equipos crear informes a partir del tiempo registrado usando más de 45 columnas, filtros de metadatos, agrupación, rangos de fechas y formatos de exportación como CSV, Excel/XLSX y PDF. Un equipo farmacéutico puede agrupar horas por ensayo, proyecto, miembro, tiempo facturable, coste laboral, métrica presupuestaria o campo de integración para revisión.
Everhour integra el registro de tiempo dentro de herramientas compatibles como Asana, ClickUp, GitHub, Linear, Jira, Monday, Notion, Trello y Basecamp. Los miembros del equipo pueden iniciar temporizadores o añadir entradas manuales contra tareas, mientras que el tiempo registrado fluye hacia partes de horas, informes, presupuestos, facturas y revisión de nóminas.
Registre horas farmacéuticas por estudio, centro, contexto de lote y actividad, y luego use Everhour Reporting para agrupar, filtrar, exportar y programar los informes que los responsables necesitan para la revisión de presupuesto y carga de trabajo.
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