El trabajo farmacéutico abarca ensayos, centros, registros de lote y presupuestos. Everhour mantiene el tiempo de los proyectos organizado en torno a esa estructura.
Introduzca la hora de entrada y de salida de cada día. Las horas extra y el salario bruto se calculan automáticamente.
| Día | Hora de entrada | Inicio del descanso | Fin del descanso | Descanso | Hora de salida | Total |
|---|
La calculadora le da el número — Everhour se encarga del resto.
Un clic y ya está cronometrando. Inicie un temporizador, añada una entrada, edite los detalles. Así es exactamente como se siente en Everhour.
Establezca un presupuesto, asigne tarifas y reciba alertas antes de pasarse.
Medición
Controle su presupuesto por tiempo o por costes
Todos los informes que necesita — configurados a su manera, siempre actualizados.
Las horas registradas pasan directamente a una factura pulida — sin copiar y pegar, sin cálculos manuales.
Use el seguimiento del tiempo para mostrar dónde se realizó el trabajo, quién lo llevó a cabo y a qué programa, ensayo, centro o lote dio soporte. El trabajo farmacéutico rara vez encaja en una única etiqueta plana de proyecto. El trabajo de descubrimiento, las pruebas preclínicas, las fases de ensayos clínicos, las presentaciones regulatorias, el trabajo poscomercialización y el soporte de fabricación necesitan una estructura separada cuando los responsables revisan mano de obra, presupuestos y entregas.
Los equipos de operaciones clínicas suelen necesitar más detalle que un total semanal. Un monitor puede dedicar el lunes a una revisión centralizada, el martes al seguimiento de un centro y el miércoles a un informe de monitorización vinculado a un ensayo y centro concretos. Los equipos de fabricación pueden necesitar entradas conectadas a pasos significativos de procesamiento, envasado, retención, supervisión o comprobación cuando esos registros respaldan la documentación requerida por la FDA.
Una configuración útil sigue la forma en que se gestiona el trabajo farmacéutico: cartera, programa, ensayo, país, centro y, a veces, actividad a nivel de paciente. Los sistemas de gestión de ensayos clínicos suelen usar esas dimensiones porque ayudan a patrocinadores, CRO y equipos biotecnológicos a conectar el esfuerzo con hitos, proveedores, cronogramas y costes de cierre.
Cree categorías de tareas para planificación, ejecución, informes, activación de centros, informes de monitorización, seguimiento de riesgos, comunicaciones y cierre. Por ejemplo, un asociado de investigación clínica puede registrar `Trial A, Germany, Site 014, centralized monitoring, query follow-up` en lugar de una entrada genérica de `admin`. Ese nivel de detalle respalda la revisión presupuestaria sin obligar a que cada nota se convierta en un registro clínico formal.
Los registros de salarios y horas de EE. UU. y los registros regulados por la FDA tienen fines diferentes. En virtud de la FLSA, los empleadores cubiertos deben mantener registros precisos para los trabajadores no exentos, incluidas las horas trabajadas cada día laboral y el total de horas trabajadas cada semana laboral. Los empleados no exentos cubiertos reciben horas extra después de más de 40 horas trabajadas en una semana laboral fija de 168 horas a no menos de 1,5 veces la tarifa regular.
Las normas de registros de la FDA se aplican cuando el registro de tiempo o actividad forma parte de un registro regulado requerido. Los registros de producción y control de lotes farmacéuticos terminados deben identificar las fechas y las personas que realizan, supervisan o comprueban cada paso significativo. Los registros electrónicos utilizados para satisfacer requisitos de la FDA pueden necesitar controles de Part 11, incluida validación, controles de acceso, copias precisas y pistas de auditoría con sello de tiempo.
Un rastreador de tiempo gratuito basta para una pequeña tarea de soporte de estudio, un encargo breve de consultoría o una revisión interna puntual. Le ofrece un registro fechado del tiempo empleado y un traspaso más limpio que la reconstrucción basada en la memoria. Deja de ser suficiente cuando el tiempo debe integrarse en presupuestos de programa, supervisión de proveedores, planes de personal, aprobaciones y conciliación de cierre.
Everhour Project Budgeting ofrece a los equipos farmacéuticos una capa gestionada para presupuestos de tiempo y dinero, periodos presupuestarios recurrentes, alertas de umbral, protección de presupuesto, controles de gastos y presupuestos a nivel de cliente. Eso importa cuando un responsable de cartera necesita ver si el trabajo de monitorización, informes o activación de centros está consumiendo el presupuesto previsto antes de que el ensayo llegue al cierre.
Este contenido es solo para información general, puede no estar totalmente actualizado y se proporciona sin ninguna garantía ni responsabilidad.
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Siga los niveles que cambian las decisiones de personal, facturación o presupuesto. Los equipos clínicos suelen necesitar campos de cartera, programa, ensayo, país y centro. El soporte de fabricación puede necesitar producto, lote, paso de proceso y persona responsable. Use menos campos para el trabajo de planificación interna y añada detalle cuando el registro respalde actividad regulada, facturación de proveedores o revisión de cierre.
Sí. La guía de la FDA reconoce la monitorización en el centro y la monitorización centralizada como actividades de monitorización diferentes, por lo que los registros de tiempo deberían separar visitas a centros, revisión remota, comunicaciones, redacción de informes y seguimiento. Esa división ayuda a los responsables a comparar la mano de obra por modo de monitorización y evita que el trabajo con muchos desplazamientos se mezcle con el tiempo de revisión centralizada.
Part 11 se aplica cuando una organización regulada por la FDA conserva o presenta registros requeridos electrónicamente. No crea un nuevo requisito general de control horario. Los registros electrónicos relevantes de tiempo o actividad usados como registros conforme a normas subyacentes deben cumplir los criterios de Part 11, incluidos validación, controles de acceso, copias precisas y pistas de auditoría seguras generadas por ordenador con sello de tiempo.
No promedie horas entre semanas laborales para empleados no exentos cubiertos. La semana laboral de la FLSA es un periodo fijo, recurrente de forma regular, de siete periodos consecutivos de 24 horas. Los empleados no exentos cubiertos deben recibir pago de horas extra por las horas trabajadas por encima de 40 en esa semana laboral, aunque la semana siguiente sea más ligera.
Los registros de nómina de EE. UU. deben conservarse durante al menos tres años, y los registros básicos de tiempo e ingresos, como tarjetas o hojas de tiempo diarias, deben conservarse durante al menos dos años. Los registros de producción, control o distribución CGMP de la FDA vinculados a un lote de medicamento deben conservarse al menos 1 año después de la fecha de caducidad del lote y permanecer disponibles para inspección autorizada.
Everhour Project Budgeting realiza el seguimiento de presupuestos de tiempo y dinero a medida que el trabajo se registra contra proyectos. Los equipos pueden usar periodos presupuestarios recurrentes, alertas por correo electrónico de umbral del 75 %, 90 %, 100 % o personalizadas, protección de presupuesto, controles de inclusión de gastos y presupuestos a nivel de cliente para vigilar el gasto de ensayo, programa o proveedor antes de que se exceda.
Everhour puede funcionar de forma independiente o dentro de herramientas como Asana, ClickUp, Jira, Monday, Notion, Trello, GitHub, Linear y Basecamp. Los equipos pueden registrar tiempo dentro del entorno de proyecto que ya usan mientras envían las horas registradas a una única capa de informes para presupuestos, utilización y revisión de facturación.
Registre el trabajo farmacéutico por programa, ensayo, centro y periodo presupuestario. Everhour Project Budgeting conecta el tiempo registrado con visibilidad del gasto, alertas y protección de presupuesto.
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