El trabajo farmacéutico abarca ensayos, centros, monitorización y registros de lotes. Everhour mantiene organizadas las horas de tareas y proyectos para su revisión.
Introduzca la hora de entrada y de salida de cada día. Las horas extra y el salario bruto se calculan automáticamente.
| Día | Hora de entrada | Inicio del descanso | Fin del descanso | Descanso | Hora de salida | Total |
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La calculadora le da el número — Everhour se encarga del resto.
Un clic y ya está cronometrando. Inicie un temporizador, añada una entrada, edite los detalles. Así es exactamente como se siente en Everhour.
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Todos los informes que necesita — configurados a su manera, siempre actualizados.
Las horas registradas pasan directamente a una factura pulida — sin copiar y pegar, sin cálculos manuales.
Los equipos farmacéuticos suelen necesitar más que un nombre de proyecto y un total diario. El trabajo de desarrollo de fármacos a menudo pasa por descubrimiento, pruebas preclínicas, fases de ensayos clínicos, presentaciones regulatorias, revisión y actividad poscomercialización. Un registro práctico vincula el tiempo al programa, ensayo, país, centro, hito, tarea de proveedor, actividad de monitorización o elemento de cierre que explica el trabajo.
Los equipos de operaciones clínicas deben tratar las entradas de tiempo como evidencia operativa. Un CRA que registra 6 horas en monitorización centralizada y 2 horas en comunicaciones de seguimiento ofrece a los responsables una visión más clara que una única entrada de 8 horas etiquetada como "soporte del ensayo". Esa división ayuda con la asignación de recursos, la revisión de plazos, la supervisión de proveedores y la conciliación de costes en el cierre.
El trabajo de gestión de ensayos clínicos suele ir desde la cartera y el programa hasta los niveles de ensayo, país, centro y paciente. Los registros de tiempo deben seguir esa estructura cuando el equipo necesita informes por patrocinador, estudio, región, fase de activación del centro, tipo de monitorización o hito. El diseño de los campos importa porque los informes solo responden a las preguntas que capturaron las entradas de tiempo.
Una entrada usable puede incluir fecha, persona, proyecto, ensayo, país, centro, categoría de tarea, estado facturable, comentarios y tiempo empleado. Para el trabajo de monitorización, separe las visitas presenciales de la revisión centralizada, las comunicaciones, la redacción de informes y las acciones de seguimiento. La guía de la FDA reconoce tanto la monitorización presencial como la centralizada, por lo que esas categorías dan a los responsables clínicos una visión práctica de dónde va el esfuerzo de monitorización.
Los registros de salarios y horas de EE. UU. tienen su propia base. La FLSA exige a los empleadores cubiertos mantener registros precisos de los trabajadores no exentos, y los registros de los empleados cubiertos por las disposiciones de salario mínimo u horas extra de la FLSA deben incluir las horas trabajadas cada día laboral y el total de horas trabajadas cada semana laboral. La FLSA no exige un sistema específico de control horario si el método es completo y preciso.
Los registros electrónicos regulados necesitan atención aparte. 21 CFR Parte 11 se aplica cuando las organizaciones reguladas por la FDA conservan o presentan electrónicamente registros requeridos. No crea nuevos requisitos de control horario. Si los registros electrónicos de tiempo o actividad sirven como registros requeridos por una norma subyacente de la FDA, los controles de sistemas cerrados pueden incluir validación, copias precisas, pistas de auditoría seguras, generadas por ordenador y con marca de tiempo, controles de acceso, verificaciones de autoridad y formación documentada de usuarios.
Una hoja de horas aislada sirve para una breve revisión interna, un resumen de una sola visita a un centro o un total semanal rápido. Deja de funcionar cuando las mismas horas tienen que alimentar la revisión de nóminas, los presupuestos de estudios, la facturación de proveedores, la utilización, el historial de aprobaciones y los informes de cierre. Los equipos farmacéuticos necesitan dimensiones coherentes entre programas, ensayos, países, centros y tipos de trabajo.
Everhour aporta una capa gestionada a ese flujo de trabajo al capturar horas de tareas y proyectos mediante temporizadores o entradas manuales, y luego alimentar hojas de horas, informes, presupuestos, facturación y revisión de nóminas. Los administradores pueden usar aprobaciones, periodos bloqueados, recordatorios y reglas de temporizador para que los periodos completados permanezcan controlados antes de que los responsables usen los datos para facturación, nóminas o informes operativos.
Este contenido es solo para información general, puede no estar totalmente actualizado y se proporciona sin ninguna garantía ni responsabilidad.
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Separe las actividades que los responsables revisan por separado: planificación de ensayos, activación de centros, monitorización presencial, monitorización centralizada, redacción de informes de monitorización, trabajo de presentación regulatoria, coordinación de proveedores, cierre y trabajo poscomercialización. Los registros de fabricación necesitan una estructura diferente cuando respaldan registros de producción y control de lotes CGMP, incluidas las fechas y las personas que realizan, supervisan o comprueban pasos significativos.
La Parte 11 se aplica cuando las organizaciones reguladas por la FDA conservan o presentan electrónicamente registros requeridos. No convierte cada entrada rutinaria de tiempo en un registro requerido por la FDA. Los registros electrónicos de tiempo o actividad usados para cumplir requisitos de normas subyacentes de la FDA necesitan los controles pertinentes de la Parte 11, como validación, controles de acceso, copias precisas y pistas de auditoría seguras con marca de tiempo.
El tiempo de monitorización clínica debe distinguir visitas presenciales, revisión centralizada, comunicaciones, trabajo de seguimiento y preparación de informes de monitorización. La guía de la FDA permite a los patrocinadores usar una combinación de actividades de monitorización, incluida la monitorización presencial y centralizada. Las categorías separadas ayudan a los responsables clínicos a ver si el esfuerzo se destina al trabajo en centros basado en desplazamientos, la revisión remota, el seguimiento de incidencias o la documentación.
Las horas extra federales según la FLSA son semanales para los empleados cubiertos no exentos. Salvo que estén exentos, los empleados cubiertos deben recibir pago de horas extra por las horas trabajadas por encima de 40 en una semana laboral fija de 168 horas a no menos de 1,5 veces la tarifa salarial regular. La FLSA no exige pago de prima por horas extra únicamente por trabajo en fin de semana, festivo o día de descanso.
Los registros de nóminas de la FLSA deben conservarse durante al menos 3 años, y los registros básicos de tiempo e ingresos, como tarjetas u hojas de hora diaria de inicio y fin, deben conservarse durante al menos 2 años. Los registros de producción, control o distribución FDA CGMP vinculados a un lote de medicamento deben conservarse al menos 1 año después de la fecha de caducidad del lote y permanecer disponibles para inspección autorizada.
Everhour Time Tracking permite a los equipos registrar horas de tareas y proyectos con temporizadores en directo o entradas manuales, incluido el trabajo dentro de herramientas compatibles como Asana, Jira, GitHub, ClickUp, Trello y otras. Esas entradas pueden alimentar hojas de horas, informes, presupuestos, facturas y revisión de nóminas con aprobaciones, periodos bloqueados, recordatorios y reglas de temporizador.
Controle las horas farmacéuticas aprobadas por tarea, ensayo, centro y proyecto. Everhour convierte las entradas diarias en hojas de horas gestionadas, contexto presupuestario e informes listos para revisión para facturación y nóminas.
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