Le travail pharmaceutique couvre les essais, les sites, les dossiers de lot et les budgets. Everhour garde le temps de projet organisé autour de cette structure.
Saisissez vos heures d'arrivée et de départ pour chaque jour. Les heures supplémentaires et le salaire brut sont calculés automatiquement.
| Jour | Arrivée | Début de pause | Fin de pause | Pause | Départ | Total |
|---|
Le calculateur vous donne le chiffre — Everhour prend le relais.
Un clic et le chronomètre tourne. Démarrez un minuteur, ajoutez une entrée, modifiez les détails. C'est exactement la sensation que vous aurez dans Everhour.
Définissez un budget, attribuez des tarifs et soyez alerté avant de le dépasser.
Mesure
Suivez votre budget par le temps ou par les coûts
Tous les rapports dont vous avez besoin — configurés à votre façon, toujours à jour.
Les heures suivies se transforment directement en une facture soignée — sans copier-coller, sans calcul manuel.
Utilisez le suivi du temps pour montrer où le travail a eu lieu, qui l'a effectué, et quel programme, essai, site ou lot il a soutenu. Le travail pharmaceutique tient rarement dans une seule étiquette de projet plate. Les travaux de découverte, les tests précliniques, les phases d'essais cliniques, les soumissions réglementaires, les travaux post-commercialisation et le support de fabrication ont tous besoin d'une structure séparée lorsque les managers examinent la main-d'œuvre, les budgets et la livraison.
Les équipes d'opérations cliniques ont généralement besoin de plus de détail qu'un total hebdomadaire. Un moniteur peut passer le lundi sur une revue centralisée, le mardi sur un suivi de site, et le mercredi sur un rapport de monitoring lié à un essai et à un site précis. Les équipes de fabrication peuvent avoir besoin d'entrées liées aux étapes significatives de traitement, conditionnement, conservation, supervision ou vérification lorsque ces enregistrements soutiennent la documentation exigée par la FDA.
Une configuration utile suit la manière dont le travail pharmaceutique est géré : portefeuille, programme, essai, pays, site, et parfois activité au niveau du patient. Les systèmes de gestion des essais cliniques utilisent couramment ces dimensions parce qu'elles aident les sponsors, les CRO et les équipes biotech à relier l'effort aux jalons, fournisseurs, calendriers et coûts de clôture.
Créez des catégories de tâches pour la planification, l'exécution, le reporting, l'activation de site, les rapports de monitoring, le suivi des risques, les communications et la clôture. Par exemple, un attaché de recherche clinique peut enregistrer `Trial A, Germany, Site 014, centralized monitoring, query follow-up` au lieu d'une entrée générique `admin`. Ce niveau de détail soutient l'examen budgétaire sans obliger chaque note à devenir un dossier clinique formel.
Les registres américains des salaires et des heures et les dossiers réglementés par la FDA servent des objectifs différents. En vertu du FLSA, les employeurs couverts doivent conserver des registres exacts pour les travailleurs non exemptés, y compris les heures travaillées chaque jour ouvré et le total des heures travaillées chaque semaine de travail. Les employés non exemptés couverts reçoivent des heures supplémentaires après plus de 40 heures travaillées dans une semaine de travail fixe de 168 heures, à un taux au moins égal à 1,5 fois le taux normal.
Les règles de tenue des dossiers de la FDA s'appliquent lorsque le temps ou l'enregistrement d'activité fait partie d'un dossier réglementé requis. Les dossiers de production et de contrôle des lots pharmaceutiques finis doivent identifier les dates et les personnes effectuant, supervisant ou vérifiant chaque étape significative. Les enregistrements électroniques utilisés pour satisfaire aux exigences de la FDA peuvent nécessiter des contrôles Part 11, notamment la validation, les contrôles d'accès, des copies exactes et des pistes d'audit horodatées.
Un suivi du temps gratuit suffit pour une petite tâche de support d'étude, une courte mission de conseil ou une revue interne ponctuelle. Il vous donne un enregistrement daté du temps passé et une transmission plus propre qu'une reconstruction de mémoire. Il cesse de suffire lorsque le temps doit alimenter les budgets de programme, la supervision des fournisseurs, les plans d'effectifs, les approbations et le rapprochement de clôture.
Everhour Project Budgeting donne aux équipes pharmaceutiques une couche gérée pour les budgets de temps et d'argent, les périodes budgétaires récurrentes, les alertes de seuil, la protection du budget, les contrôles de dépenses et les budgets au niveau client. C'est important lorsqu'un responsable de portefeuille doit voir si le monitoring, le reporting ou le travail d'activation de site consomme le budget prévu avant que l'essai n'atteigne la clôture.
Ce contenu est fourni à titre d'information générale uniquement, peut ne pas être entièrement à jour et est fourni sans aucune garantie ni responsabilité.
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Suivez les niveaux qui modifient les décisions d'effectifs, de facturation ou de budget. Les équipes cliniques ont souvent besoin de champs portefeuille, programme, essai, pays et site. Le support de fabrication peut nécessiter le produit, le lot, l'étape de processus et la personne responsable. Utilisez moins de champs pour le travail de planification interne, et ajoutez du détail lorsque l'enregistrement soutient une activité réglementée, la facturation fournisseur ou la revue de clôture.
Oui. Les recommandations de la FDA reconnaissent le monitoring sur site et centralisé comme des activités de monitoring différentes, donc les enregistrements du temps doivent séparer les visites de site, la revue à distance, les communications, la rédaction de rapports et le suivi. Cette séparation aide les managers à comparer la main-d'œuvre par mode de monitoring et évite que le travail fortement lié aux déplacements soit mélangé au temps de revue centralisée.
Part 11 s'applique lorsqu'une organisation réglementée par la FDA conserve ou soumet électroniquement des dossiers requis. Il ne crée pas une nouvelle exigence générale de suivi du temps. Les enregistrements électroniques de temps ou d'activité pertinents utilisés comme dossiers soumis à une règle de base doivent respecter les critères Part 11, notamment la validation, les contrôles d'accès, des copies exactes et des pistes d'audit sécurisées, générées par ordinateur et horodatées.
Ne faites pas la moyenne des heures entre semaines de travail pour les employés non exemptés couverts. La semaine de travail FLSA est une période fixe, revenant régulièrement, de sept périodes consécutives de 24 heures. Les employés non exemptés couverts doivent recevoir une rémunération des heures supplémentaires pour les heures travaillées au-delà de 40 dans cette semaine de travail, même si la semaine suivante est plus légère.
Les registres de paie américains doivent être conservés pendant au moins trois ans, et les registres de base du temps et des gains, tels que les cartes ou feuilles de temps quotidiennes, doivent être conservés pendant au moins deux ans. Les dossiers de production, de contrôle ou de distribution FDA CGMP liés à un lot de médicament doivent être conservés au moins 1 an après la date d'expiration du lot et rester disponibles pour une inspection autorisée.
Everhour Project Budgeting suit les budgets de temps et d'argent à mesure que le travail est enregistré sur les projets. Les équipes peuvent utiliser des périodes budgétaires récurrentes, des alertes e-mail de seuil à 75 %, 90 %, 100 % ou personnalisées, la protection du budget, les contrôles d'inclusion des dépenses et les budgets au niveau client pour surveiller les dépenses d'essai, de programme ou de fournisseur avant qu'elles ne dépassent le budget.
Everhour peut fonctionner seul ou dans des outils tels que Asana, ClickUp, Jira, Monday, Notion, Trello, GitHub, Linear et Basecamp. Les équipes peuvent suivre le temps dans l'environnement de projet qu'elles utilisent déjà tout en envoyant les heures enregistrées dans une couche de reporting unique pour les budgets, l'utilisation et la revue de facturation.
Suivez le travail pharmaceutique par programme, essai, site et période budgétaire. Everhour Project Budgeting relie le temps enregistré à la visibilité des dépenses, aux alertes et à la protection du budget.
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