Les équipes pharmaceutiques suivent un travail réglementé en plusieurs étapes à travers les essais et les lots. Everhour ajoute une structure de reporting à ces heures.
Saisissez vos heures d'arrivée et de départ pour chaque jour. Les heures supplémentaires et le salaire brut sont calculés automatiquement.
| Jour | Arrivée | Début de pause | Fin de pause | Pause | Départ | Total |
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Le calculateur vous donne le chiffre — Everhour prend le relais.
Un clic et le chronomètre tourne. Démarrez un minuteur, ajoutez une entrée, modifiez les détails. C'est exactement la sensation que vous aurez dans Everhour.
Définissez un budget, attribuez des tarifs et soyez alerté avant de le dépasser.
Mesure
Suivez votre budget par le temps ou par les coûts
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Les heures suivies se transforment directement en une facture soignée — sans copier-coller, sans calcul manuel.
Utilisez cette page pour organiser le temps du travail pharmaceutique qui couvre la découverte, les tests précliniques, les essais cliniques, la revue réglementaire, les activités post-commercialisation, le support à la fabrication et la clôture. Une feuille de temps utile sépare le temps de projet courant de l'activité propre à un essai, à un site et à un lot afin que la paie, la facturation, la revue budgétaire et le reporting opérationnel ne dépendent pas de la mémoire après coup.
Les équipes d'opérations cliniques ont souvent besoin de plus qu'un nom de projet. Une entrée solide peut identifier le programme, l'essai, le pays, le site, le jalon, le type d'activité et le travailleur. Par exemple, un moniteur peut enregistrer 3,5 heures sur Essai A, Allemagne, Site 014, revue centralisée, suivi du rapport de monitoring. Cette structure rend les rapports utiles pour les ressources, les budgets, la livraison des fournisseurs et la revue du calendrier.
Le travail pharmaceutique suit généralement une structure portefeuille-programme-essai-pays-site, en particulier dans la gestion des essais cliniques. Les entrées de temps doivent refléter cette structure lorsque cela compte. La planification, l'exécution, le reporting, l'activation des sites, les rapports de monitoring, la gestion du calendrier, le suivi des risques et la clôture de l'essai sont des activités différentes, et les regrouper dans un seul compartiment générique masque où va l'effort.
Le travail de fabrication et de qualité peut nécessiter des détails plus précis sur le personnel. Les enregistrements FDA CGMP de production et de contrôle des lots pour les produits pharmaceutiques finis doivent documenter les dates et les personnes qui effectuent, supervisent ou vérifient chaque étape importante de fabrication, traitement, conditionnement ou conservation. Si un enregistrement de temps soutient cet enregistrement contrôlé, gardez clairs l'identité du travailleur, la date, l'étape et le statut de revue.
Le travail d'essai clinique mêle souvent activité sur site, revue à distance, communication avec le promoteur, suivi des fournisseurs et monitoring centralisé. Les recommandations de la FDA permettent aux promoteurs d'utiliser une combinaison d'activités de monitoring, y compris le monitoring sur site et centralisé. Une feuille de temps qui étiquette ces modes de travail donne aux chefs de projet une vision plus claire de la charge de travail des sites et du coût du monitoring.
Une erreur courante consiste à ne suivre que le nom de l'essai. Ce total aide pour une vérification budgétaire générale, mais il ne montre pas si les heures ont été consacrées aux visites de site, aux rapports de monitoring, à la revue documentaire, au rattrapage du calendrier ou à la clôture. Des catégories séparées aident aussi les équipes à comparer les ressources planifiées au travail réel sans transformer chaque entrée en long récit.
Une simple feuille de temps suffit pour un total hebdomadaire ponctuel, un petit projet interne ou une courte revue où un seul manager a seulement besoin de la personne, de la date, des heures et de l'activité. Les employeurs couverts par le FLSA doivent conserver des enregistrements exacts pour les travailleurs non exemptés, y compris les heures travaillées chaque jour ouvré et le total des heures travaillées chaque semaine de travail, mais la loi fédérale n'exige pas un format spécifique de suivi du temps.
Un workflow géré devient nécessaire lorsque le temps suivi alimente les budgets d'essais, le reporting des sites, la revue de la paie, la facturation client ou le support d'audit. Everhour Reporting transforme le temps enregistré en rapports configurables avec colonnes, filtres, regroupement, exports, envoi programmé par e-mail, vues de rentabilité et visibilité des heures supplémentaires via Team Hours et les rapports personnalisés, afin que les managers pharmaceutiques puissent revoir les heures par programme, essai, site, personne et activité.
Ce contenu est fourni à titre d'information générale uniquement, peut ne pas être entièrement à jour et est fourni sans aucune garantie ni responsabilité.
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Une feuille de temps pharmaceutique doit capturer la personne, la date, les heures, le programme ou projet, le contexte d'essai ou de lot, le type d'activité et le statut de revue. Le travail clinique bénéficie souvent du pays, du site, du jalon, du mode de monitoring et de la catégorie de rapport. Le support à la fabrication peut nécessiter l'étape, le lien avec le lot et la personne qui effectue, supervise ou vérifie le travail lorsque l'enregistrement de temps soutient une documentation réglementée.
Le suivi séparé au niveau du site est le choix pratique pour les opérations cliniques. Le travail d'essai clinique passe couramment par les niveaux portefeuille, programme, essai, pays, site et patient, et les rapports de temps perdent de leur valeur lorsque chaque entrée se trouve sous un seul total d'essai. Les entrées au niveau du site aident les équipes à voir l'effort d'activation, le temps de monitoring, le travail de suivi et le coût de clôture par emplacement.
Utilisez des entrées différentes lorsque les managers doivent comparer les visites de site, la revue à distance, les communications et le travail de suivi. Les recommandations de la FDA reconnaissent les activités de monitoring sur site et centralisé. Des entrées séparées rendent l'enregistrement de temps plus facile à analyser et réduisent la confusion lorsqu'un site affiche un total d'heures élevé, mais que seule une partie de ce travail a eu lieu en personne.
21 CFR Part 11 s'applique lorsque des organisations réglementées par la FDA conservent ou soumettent électroniquement des enregistrements requis. Il ne crée pas à lui seul une nouvelle règle de suivi du temps. Si des enregistrements électroniques de temps ou d'activité sont utilisés pour satisfaire des enregistrements relevant de règles préexistantes de la FDA, le système a besoin de contrôles pertinents tels que la validation, des copies exactes, des contrôles d'accès, des dossiers de formation des utilisateurs et des pistes d'audit sécurisées horodatées.
Les règles FDA CGMP exigent que les enregistrements de production, de contrôle ou de distribution liés à un lot de médicament soient conservés au moins 1 an après la date d'expiration du lot et restent facilement disponibles pour une inspection autorisée pendant la période de conservation. Les enregistrements de paie et de salaire ont des règles de conservation séparées, notamment au moins trois ans pour les enregistrements de paie et au moins deux ans pour les enregistrements de base du temps et des gains.
Everhour Reporting permet aux équipes de créer des rapports à partir du temps enregistré en utilisant plus de 45 colonnes, des filtres de métadonnées, le regroupement, des plages de dates et des formats d'export tels que CSV, Excel/XLSX et PDF. Une équipe pharmaceutique peut regrouper les heures par essai, projet, membre, temps facturable, coût de main-d'œuvre, métrique budgétaire ou champ d'intégration pour revue.
Everhour intègre le suivi du temps dans les outils pris en charge tels qu'Asana, ClickUp, GitHub, Linear, Jira, Monday, Notion, Trello et Basecamp. Les membres de l'équipe peuvent lancer des minuteurs ou ajouter des entrées manuelles sur des tâches, tandis que le temps enregistré alimente les feuilles de temps, les rapports, les budgets, les factures et la revue de la paie.
Suivez les heures pharmaceutiques par étude, site, contexte de lot et activité, puis utilisez Everhour Reporting pour regrouper, filtrer, exporter et programmer les rapports dont les managers ont besoin pour la revue du budget et de la charge de travail.
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